基台系统-国械注准20243171230-器械数据

产品名称：

基台系统

注册人名称：

常州瑞钛克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171230

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

基台系统由基台、中央螺丝、保护帽、保护帽螺丝、临时基底、临时基底螺丝和颌架螺丝组成，基台、保护帽、临时基底采用符合 GB/T13810中规定的TC4钛合金材质制成，中央螺丝、保护帽螺丝、临时基底螺丝和颌架螺丝采用符合 GB/T13810 中规定的TC4ELI钛合金材质制成。部分基台表面采用着色阳极氧化，其余产品表面未经任何表面处理。以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼，常州市武进区牛塘镇绿建区新高路16号4号楼一层、四层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：