基台系统-国械注准20253170700-器械数据

产品名称：

基台系统

注册人名称：

皓圣（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170700

注册人住所：

盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

该产品由基台及螺丝组成。基台由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺丝由符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成。其中转移基台表面经氮化钛涂层处理或无表面处理，非灭菌包装。基台螺丝表面经碳化钨涂层处理，非灭菌包装。愈合基台表面经阳极氧化处理或无表面处理，灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与同企业的种植体配合使用，用于种植体手术中，与种植体连接用于修复并提供支持，如牙冠、桥或者覆盖义齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城经济技术开发区岷江路111 号3 幢厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：