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全自动特定蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

苏械注准20222221126

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

全自动特定蛋白分析仪由机架组件、面壳组件、自动进样器组件、样本自动混匀模块、试剂盘组件、反应盘组件、加样组件、光学模组、搅拌混匀组件、加试剂组件、清洗池模块、清洗反应杯组件、液路系统、运动控制部分组成。

适用范围：

该产品采用散射比浊法或透射法，与深圳市海拓华擎生物科技有限公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含全量程C反应蛋白。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层

型号规格：

PC-L6000

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类