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全自动特定蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

粤械注准20152401206

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

分析仪由主机及附件组成。主机由采样模块、加样模块、测试模块、电子电路及控制软件组成。

适用范围：

通过光电比浊法，对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。

变更情况：

2021-04-28: 1、技术要求由“2.3.3线性及3.5.3 线性”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共1页）。”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

型号规格：

PR-880

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221206”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。