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全自动特定蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20172401577

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2017-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

由控制系统、检测系统、输入输出部分、电源和应用软件组成。

适用范围：

用于人体体液样本中特定蛋白的测定。

变更情况：

2022-04-30: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2022-04-30: 1、型号、规格由“PA120、PA200”变更为“PA120、PA200、PA300、PA320”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）rnn2022-04-30: 1、生产地址由“深圳市玉塘办事处田寮社区宝山路边铭锋达生产基地厂房A4楼”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2022-04-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2022-06-24: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

PA120、PA200、PA300、PA320

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221577”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备