一次性使用雾化面罩-苏械注准20172662344-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化面罩

注册人名称：

扬州俊邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662344

注册人住所：

扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用雾化面罩由:雾化瓶、气源管、面罩、呼吸咬嘴、转换接头组成;根据结构形式不同可分为:A型、B型、C型三种规格;A型由:雾化瓶、气源管(大号/中号/小号)、呼吸咬嘴和转换接头组成;B型由:雾化瓶、气源管(大号/中号/小号)、面罩(大号/中号/小号)和转换接头组成。C型(输氧面罩)由气源管、面罩、转换接头(大号/中号/小号)组成。雾化瓶、呼吸咬嘴和转换接头采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成;面罩和气源管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床输氧或雾化吸入治疗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140075号。

生产地址：

扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧

型号规格：

A型、B型、C型