一次性使用雾化面罩-苏械注准20142080699-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化面罩

注册人名称：

南京宏安医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142080699

注册人住所：

南京经济技术开发区恒广路26号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用雾化面罩按面罩大小不同分为S、M、L、XL 4种规格。产品主要由面罩、雾化杯、氧气连接管、连接管接头、固定鼻夹和松紧带组成。面罩、氧气连接管和连接管接头采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，固定鼻夹采用外科器械金属材料不锈钢制成，松紧带采用符合医用弹性绷带标准的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

产品与输氧系统连接，供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者做吸入雾化治疗一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区恒广路26号

型号规格：

S、M、L、XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2024年7月25日补发原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660699