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一次性使用雾化面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用雾化面罩

注册人名称：

上海净宜医疗用品有限公司

沪食药监械(准)字2014第2560431号

注册人住所：

上海市松江区新飞路1505号2幢3楼

批准(备案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

结构及组成：

面罩由吸氧罩、固位带、雾化器、气灌、输氧管组成。主要技术指标:1外观:a.面罩表面应手感光滑,无异常气味、气泡、飞边、黑点、缩痕等缺陷。b.面罩管管体应手感柔软,富有弹性,表面应平滑整洁,无凹陷、气泡、污渍、异物及明显扭曲、扁瘪现象。c.面罩孔畅通光滑,无毛刺。2 性能a.畅通性:面罩传输部分应畅通。b.连接牢固性:面罩各连接处应牢固。c:密合性:面罩供氧导管密合无泄露。3 无菌: 面罩应无菌。

适用范围：

该产品以氧气或无油压缩空气为动力源,使液体(药物)雾化,供患者吸入。

变更情况：

本产品应在专科医师指导下购买和使用,所用药物和剂量由医院专科医生确定,使用时应严格遵医嘱。

产品标准编号：

YZB/ 沪6154-56-2013《一次性使用雾化面罩》

生产地址：

上海市松江区新飞路1505号2幢3楼

型号规格：

大号JY1011)中号JY1012)小号JY1013