一次性使用骨穿刺活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用骨穿刺活检针

注册人名称：

德迈特医学技术（北京）有限公司

京械注准20242140062

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

一次性使用骨穿刺活检针基本组成包括：针芯、针管、手柄和护套；其中型号B-B50由针芯、针管、手柄、护套、引导器、安全帽、推送棒组成；型号B-B52由针芯、针管、手柄、护套、引导器、安全帽、推送棒、取样铲组成；型号B-B51、B-B68、B-B56、B-B61、B-B69、B-B70由针芯、针管、手柄、护套组成；产品针芯针管由符合GB/T18457-2015标准要求的不锈钢材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年，一次性使用。

适用范围：

一次性使用骨穿刺活检针被设计用于经皮穿刺，从骨组织中获取骨及骨髓样本，进行细胞学或组织学的活检，用作相关疾病的的病理诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ；北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区

型号规格：

一次性使用骨穿刺活检针产品型号分为：B-B50、B-B51、B-B52、B-B56、B-B61、B-B68、B-B69、B-B70，型号规格信息详见下表：

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	0910	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1115	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1110	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	0810	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1310	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1307	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1107	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	0710	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	1111	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用骨穿刺活检针	京械注准20242140062	0915	900.0000