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一次性使用无菌低阻力溶药器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌低阻力溶药器

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

豫械注准20192140729

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、活塞(不含DEHP)、活塞帽和配药针（也称溶药针）组成。

适用范围：

适用临床输液和注射时的配药和溶药。

变更情况：

2019-12-23n产品结构及组成项中的“活塞”变更为“活塞（不含DEHP）”n2021-06-11 00:00:00 型号、规格由“10ml-1.2mm（斜面）、20m-1.2mm（斜面）、30ml-1.2mm（斜面）、10ml-1.2mm（侧孔）、20ml-1.2mm（侧孔）、30ml-1.2mm（侧孔）、10ml-l.6mm（斜面）、20ml-1.6mm（斜面）、30ml-1.6mm（斜面）、10ml-1.6mm（侧孔）、20ml-1.6mm（侧孔）、30ml-l.6mm（侧孔）、其中溶药针针管长度L范围为25mm≤L≤40mm。”变更为“10ml-1.2mm（斜面）、20m-1.2mm（斜面）、30ml-1.2mm

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

10ml-1.2mm（斜面）、20m-1.2mm（斜面）、30ml-1.2mm（斜面）、10ml-1.2mm（侧孔）、20ml-1.2mm（侧孔）、30ml-1.2mm（侧孔）、10ml-l.6mm（斜面）、20ml-1.6mm（斜面）、30ml-1.6mm（斜面）、10ml-1.6mm（侧孔）、20ml-1.6mm（侧孔）、30ml-l.6mm（側孔）、其中溶药针针管长度L范围为15mm≤L≤40mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类