重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用无菌低阻力溶药器
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产品名称：
一次性使用无菌低阻力溶药器
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202140238
注册人住所：
上海市宝山区联谊路370号
批准(备案)日期：
2015-03-23
有效期至：
2020-03-22
结构及组成：
产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽、针座、护套、配药针等组成。
变更情况：
（1）产品注册证：型号规格中增加F、G、H三种溶药器型号，F型产品由溶药针变更为保护帽，G型产品活塞组件由“活塞、活塞帽”变更为“活塞”，H型产品为在G型产品的基础上由溶药针变更为保护帽；结构组成细化描述；具体变更内容详见附件1（共2页）。 （2）产品技术要求变更内容详见附件2（共9页）。
产品标准编号：
001103318001322
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