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一次性使用无菌低阻力溶药器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌低阻力溶药器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20152140248

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用无菌低阻力溶药器由外套、芯杆、活塞、配药针（由针座、针管、护套组成）组成，配药针分斜面针和侧孔针，每种分1.2、1.6两种规格。其中外套、芯杆、护套、针座材料为聚丙烯（PP），活塞材料为天然橡胶，针管材料为06Cr19Ni10医用不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

本品临床用于溶药。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

DZ-10mL 1.2×30 TW XZ、DZ-10mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-10mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×30 TW CZ、DZ-10mL 1.2×38 TW XZ、DZ-10mL 1.2×38TW CZ 、DZ-10mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×38 TW CZ、DZ-20mL 1.2×30 TW XZ、DZ-20mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-20mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×30 TW CZ、DZ-20mL 1.2×38 TW XZ、DZ-20mL 1.2×38TW CZ 、DZ-20mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×38 TW CZ、DZ-30mL 1.2×30 TW XZ、DZ-30mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-30mL 1.6×30 TW XZ、DZ-30mL 1.6×30 TW CZ、DZ-30mL 1.2×38 TW XZ、DZ-30mL 1.2×38TW CZ 、DZ-30mL 1.6×38 TW XZ、DZ-30mL 1.6×38 TW CZ、DZ-50mL 1.2×30 TW XZ、DZ-50mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-50mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×30 TW CZ、DZ-50mL 1.2×38 TW XZ、DZ-50mL 1.2×38TW CZ 、DZ-50mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×38 TW CZ

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150248。