血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

注册人名称：

粤械注准20222400810

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血（动脉血）样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pO2、pCO2项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

型号规格：

25测试、30测试、50测试、60测试、75测试、90测试、100测试、120测试、150测试、180测试、200测试、300测试、400测试、450测试、500测试、600测试、800测试、1000测试、1200测试、1500测试、2000测试

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月，开包在机15℃～30℃条件下使用，应在45天内使用完。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400810”注册证共同使用。rn受托生产企业：梅州康立高科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）	粤械注准20222400810	1000测试	55000.0000