血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

注册人名称：

粤械注准20232401183

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

主要成分为：C3H5O3Li、C6H12O6、pH缓冲对、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血（动脉血）样本中的Lac、Glu项目。临床上主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧、二氧化碳潴留等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

型号规格：

EF R1：E校准液 200mL； R2：清洗液 980mL。

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月，开包在机15℃～30℃条件下使用，应在45天内使用完。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：梅州康立高科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）	粤械注准20232401183	EF R1:E校准液200mL；R2:清洗液980mL	826.0000
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