血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

注册人名称：

深圳市康立生物医疗有限公司

粤械注准20232401696

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)

批准(备案)日期：

2023-10-18

有效期至：

2028-10-17

结构及组成：

主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂（Proclin-300）。

适用范围：

与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血（动脉血）样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pO2、pCO2项目。临床上主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧及二氧化碳潴留等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园)（委托生产）

型号规格：

e25测、e35测、e50测、e70测、e90测、e100测、e150测、e180测、e220测、e240测、e320测、e350测、e420测、e450测、e550测、e600测、e750测、e800测、e950测、e1000测、e1250测、e1300测、e1550测、e1600测、e1950测、e2000测

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月，开包在机15℃～30℃条件下使用，应在45天内使用完。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：梅州康立高科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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