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腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401541号(更)

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰、内容无误;R1 、R2应均为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不高于0.1。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.02。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在1U/L-200U/L之间,应满足r不低于0.99。7)精密性:批内CV应不超过5%;批间CV应不超过10%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于1U/L。9)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天

适用范围：

该产品用于测定人体血清中腺苷脱氨酶的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂0888-2013

生产地址：

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

型号规格：

R1 40ml×1 20ml×1 50ml×4 50ml×2R2 20ml×1 10ml×1 50ml×2 50ml×1R1 40ml×2 60ml×2 90ml×2 4ml×24(6×76T)R2 20ml×2 60ml×1 90ml×1 4ml×12(6×76T)