腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2009第2400524号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400524号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

腺苷脱氨酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Good＇s缓冲液、TBHBA、嘌呤核苷磷酸化酶、抗坏血酸氧化酶、黄嘌呤氧化酶、稳定剂、过氧化物酶;R2:Good＇s缓冲液、4-氨基安替比林、腺苷、稳定剂。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.01;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%(酶活力约在100U/L时)、批间极差应≤10%(酶活力约在100U/L时);准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;灵敏度:30U/L浓度的标准液,吸光度变化率△

适用范围：

本试剂盒采用酶法,测定血清中腺苷脱氨酶的含量.

产品标准编号：

YZB/浙2135-2009

型号规格：

80ml,120ml,160ml,240ml,280ml,320ml,360ml,400ml,1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T,735T