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腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400811
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-07-19
试剂1:2-N-吗啉乙磺酸缓冲液、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、抗坏血酸氧化酶、稳定剂;试剂2:2-N-吗啉乙磺酸缓冲液、腺苷、4-氨基安替比林、稳定剂;校准品:腺苷脱氨酶。
用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶活力。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;80ml 试剂1:3×20ml,试剂2:2×10ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒;校准品 1×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期18个月。
第二类
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)ADA Liquid Reagent
国械注进20172406429/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2404424号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400919号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2013-11-23腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400952号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400284号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-03-09腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400524号/温州东瓯津玛生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400418号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-08-29腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
赣食药监械(准)字2010第2400236号/江西特康科技有限公司腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2009第2400043号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
鄂食药监械(准)字2011第2401541号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-07-24腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
川食药监械(准)字2009第2400033号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-04-09腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400462号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-03-13腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
川食药监械(准)字2013第2400023号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-10腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
鄂食药监械(准)字2013第2401541号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400361号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-06-07腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2013第2400110号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400110号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-16腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
赣食药监械(准)字2014第2400157号/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
鄂食药监械(准)字2013第2401541号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
湘食药监械(准)字2014第2400048号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13