人体成分分析仪-粤械注准20152210350-器械数据

产品名称：

人体成分分析仪

注册人名称：

深圳市双佳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152210350

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼

批准(备案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。

适用范围：

测量人体身高、体重、体质指数（BMI）以及通过BIA法（生物电阻抗分析法）测量出体脂肪率、内脏脂肪等级、基础代谢、非脂肪量（肌肉量、骨量、体水分率）。

变更情况：

2020-06-29: 2016-01-13rn1、规格型号由“SK-X80，SK-X60，SK-V9”变更为“SK-X80T-MD01,SK-X60,SK-V9”。n2020-06-29: 1、注册人名称由“深圳市双佳电子科技有限公司”变更为“深圳市双佳医疗科技有限公司”。n2、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道办松柏路中运泰工业厂房厂区八栋6楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼”。n3、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道办松柏路中运泰工业厂房厂区八栋6楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼”。nn2020-06-29: 1、型号、规格由“SK-X80T-MD01,SK-X60,SK-V9”变更为“SK-X80T-MD01,SK-X60,SK-V9,SK-X9L,SK-X90”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼

型号规格：

SK-X80T-MD01，SK-X60，SK-V9，SK-X9L，SK-X90。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152210350。