雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全降解鼻窦药物支架系统
国产
有效
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第三类
产品名称：
全降解鼻窦药物支架系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173130679
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室
批准(备案)日期：
2021-11-30
有效期至：
2027-04-24
结构及组成：
全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。支架上糠酸莫米松含量为652μg，输送系统由推杆、手柄、锁紧盖、不锈钢管、内推杆、软管、Tip头组成。辅助工具包括压握丝、漏斗和推送器。 该产品采用电子束辐照灭菌，有效期为18个月。
适用范围：
该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室
型号规格：
SDES4212-1,SDES4216-1,SDES2514-1,SDES2514-2,SDES2514-3,SDES4212-2,SDES4214-1,SDES4012-1,SDES4016-1,SDES2516-1,SDES2516-2,SDES2516-3。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证证编号：国械注准20173460679
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4214-1 | 7500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4212-2 | 6500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4012-1 | 6500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4016-1 | 7500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES2516-1 | 4500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES2516-2 | 4500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES2516-3 | 3900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4212-1 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES2514-2 | 3800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全降解鼻窦药物支架系统 | 国械注准20173130679 | SDES4216-1 | 6400.0000 |
