全降解鼻窦药物支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全降解鼻窦药物支架系统

注册人名称：

江苏启灏医疗科技有限公司

国械注准20243132055

注册人住所：

启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统(支架输送系统和压握组件)组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。支架经电子束辐照灭菌，输送系统经钴-60辐射灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。

适用范围：

该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼，启东市高新技术产业开发区南海路101号17号楼一层（仓储）

型号规格：

BMS014217DS01、BMS014217DS03、BMS014213DS01、BMS014213DS03、BMS013515DS01、BMS013515DS02、BMS013515DS04、BMS013015DS01、BMS013015DS02、BMS013015DS04、BMS012515DS01、BMS012515DS03、BMS012515DS04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	全降解鼻窦药物支架系统	国械注准20243132055	BMS013515DS02	5000.00
云南+常态挂网项目	全降解鼻窦药物支架系统	国械注准20243132055	BMS012515DS03	4500.00