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甲状腺功能复合定值质控品
湘械注准20222400714
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
2022-04-22
2027-04-21
产品由质控品及其靶值单组成,其中质控品为含三碘甲状腺原氨酸(T3)(水平1:(0.8~2)ng/mL,水平2:(3~5)ng/mL)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)(水平1:(2~4)pg/mL,水平2:(8~12)pg/mL)、甲状腺素(T4)(水平1:(5~10)μg/dL,水平2:(14~22)μg/dL)、游离甲状腺素(FT4)(水平1:(1~1.7)ng/dL,水平2:(2~6)ng/dL)、促甲状腺激素(TSH)(水平1:(1~3)μIU/mL,水平2:(15~25)μIU/mL)、反三碘甲状腺原氨酸(rT3)(水平1:(0.4~0.6)ng/mL,水平2:(2~4)ng/mL)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)(水平1:(64~96)IU/mL,水平2:(640~960)IU/mL)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)(水平1:(16~24)IU/mL,水平2:(160~240)IU/mL)的人血清基质的液体,靶值单包含不同批次质控品的靶值及参考范围。
适用于明德配套试剂及对应的化学发光免疫分析仪组成的检测系统,对相应项目检测时的质量控制。甲状腺功能复合定值质控品检测项目包括三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺素(T4)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、反三碘甲状腺原氨酸(rT3)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房
水平1:1×2.0mL,水平2:1×2.0mL;水平1:3×2.0mL,水平2:3×2.0mL;水平1:1×2.0mL;水平2:1×2.0mL;水平1:3×2.0mL;水平2:3×2.0mL。
质控品应在2~8℃避光储存,有效期12个月。质控品首次开瓶使用后,2~8℃避光储存环境下有效期为30天。
第二类
甲状腺功能复合定值质控品
粤食药监械(准)字2013第2400239号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-03-11甲状腺功能复合定值质控品
粤械注准20152400877/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-03-12甲状腺功能复合定值质控品
粤械注准20162400687/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2021-05-23甲状腺功能复合定值质控品
湘械注准20202401516/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16甲状腺功能复合定值质控品
粤械注准20202401440/深圳市辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-09-10