医用消毒超声耦合剂

国产失效注册第二类

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

成都美益达医疗科技有限公司

川械注准20152060044

注册人住所：

成都高新区天映路102号

批准(备案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

本产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙烯酸树脂）和纯化水配制而成，为水溶性消毒型高分子凝胶制剂。

适用范围：

该产品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善超声耦合效果，并具有消毒功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品适用范围变更为：该产品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善超声耦合效果，并具有消毒功能。2、产品技术要求变更情况详见《第二类医疗器械（含体外诊断试剂）技术要求文字性变更对比表》。3、产品说明书变更情况详见《第二类医疗器械（含体外诊断试剂）说明书文字性变更对比表》。

生产地址：

成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼

型号规格：

MMSDUC-12g，MMSDUC-15g，MMSDUC-20g，MMSDUC-25g，MMSDUC-30g，MMSDUC-35g，MMSDUC-50g，MMSDUC-100g，MMSDUC-125g，MMSDUC-150g，MMSDUC-200g，MMSDUC-250g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	15g	8640.0000
江西省+动态第47批	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	250g	7452.0000
江西省+动态第47批	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	20g	10800.0000
江西省+动态第47批	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	12g	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	12g	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	20g	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	15g	8640.0000
云南+常态挂网项目	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	15g	12.00
云南+常态挂网项目	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	12g	7.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	医用消毒超声耦合剂	川械注准20152060044	12g	7