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医用消毒超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2012第2230934号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶剂,由卡波姆、维生素B5)丙二醇、三氯生和纯化水组成。按照装量不同,分为五种规格。产品性能:声速(35℃)为1520～1620m/s;声特性阻抗(35℃)为1.5×106～1.7×106Pa·s/m;声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cm·MHz);粘度(25℃)≥15 Pa·s;pH值为5.5～8.0;耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌在8分钟内的杀灭率≥90%。

适用范围：

用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质。

产品标准编号：

YZB/苏0930-2012医用消毒超声耦合剂

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

15g、20g、22g、50g、125g