腔道介入治疗仪-国食药监械(准)字2009第3260385号-器械数据

产品名称：

腔道介入治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3260385号

注册人住所：

上海市虹口区场中路643号2楼

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

结构及组成：

产品由主机、带囊电极导管组成,带囊电极导管的管体材料为医用硅橡胶,水囊材料为医用硅橡胶或乳胶。性能:治疗温度设置范围:38.0～45.0℃,测温精度:±0.4℃,控温精度:±0.5℃,超温报警≤设置温度+2.0℃;治疗时间:5～90min(以5min为间隔)。

适用范围：

该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。

产品标准编号：

YZB/国 0257-2009《腔道介入治疗仪》

生产地址：

上海市闸北区万安路西张贵桥东路29-30号

型号规格：

ZRL-II-A