腔道介入治疗仪-国食药监械(准)字2012第3261201号-器械数据

产品名称：

腔道介入治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3261201号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2012-09-10

有效期至：

2016-09-09

结构及组成：

产品由主机、计算机、应用软件、带囊电极导管组成,带囊电极导管的管体和水囊材料为医用硅橡胶。性能:治疗温度设置范围:38.0℃-45.0℃;测温精度:±0.4℃;控温精度:±0.5℃;超温报警≤设置温度+2.0℃;治疗时间:5~90min(以5min为间隔)。

适用范围：

该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。

产品标准编号：

YZB/国 1126-2012《腔道介入治疗仪》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

型号规格：

ZRL-Ⅱ-A