肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-沪食药监械(准)字2014第2400645号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400645号

注册人住所：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

R-1 酶溶液:肌酸(脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、ESPAS、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶;R-2 显色液:肌酐酶、过氧化物酶、4-AAP。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4445-40-2014

生产地址：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

型号规格：

1600ml(R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4)、480ml(R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4)、320ml(R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4)、240ml(R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4)、160ml(R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4)、120ml(R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2)