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Biatain Foam Dressings

国产失效注册

产品名称：

Biatain Foam Dressings

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2013第3640440号

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

结构及组成：

包括无粘胶敷料和有粘胶敷料。无粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘胶敷料由粘胶层和中央泡沫吸收垫组成,背衬为防水性半透膜。粘胶层的主要成分为氢化烃树脂、苯乙烯三嵌段聚合物、己二酸二辛酯和羧甲基纤维素钠(CMC)。经辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品用于伤口渗出液的吸收,为伤口提供一个湿性愈合环境。产品适用于渗出液较多的伤口,如下肢溃疡、压疮、Ⅰ度烧伤、浅Ⅱ度烧伤、供皮区伤口、术后伤口和未感染的糖尿病足溃疡。此外产品还用于气切的护理和引流管的护理。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 6810-2012《泡沫敷料》

生产地址：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

型号规格：

3410、3413、3420、3423