一次性使用支气管插管-国械注进20162660706-器械数据

产品名称：

一次性使用支气管插管

注册人名称：

润京综研生物科技(北京)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20162660706

注册人住所：

北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室(邮寄地址:北京市海淀区中关村南大街48号九龙商务中心C座2007室)

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2020-02-17

结构及组成：

本产品由指示球囊(材质为聚氯乙烯)、充气球囊(仅B型、外壳的材质为聚氯乙烯、内部球囊的材质为硅酮橡胶)、导管(材质为聚氯乙烯)、套囊(材质为异戊二烯橡胶)、气管插管接头(材质为热塑性弹性体、丁腈橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、硅酮橡胶)组成。根据套囊充气方式的不同,分为A、B两型。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年;一次性使用。

适用范围：

本产品用于进行开胸手术时,与在呼吸道插入的各种导管连接组合,在需要单肺通气的操作中封闭目标支气管,隔离左肺或右肺,为患者建立呼吸通道。

代理公司：

珠海成富医疗器材有限公司

代理公司地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

变更情况：

“代理人名称:珠海成富医疗器材有限公司;代理人住所:珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 ”变更为“代理人名称:珠海医汇科技有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244(集中办公区)”。

型号规格：

BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S