一次性使用支气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用支气管插管

注册人名称：

新镜界（湘潭）医疗科技有限公司

湘械注准20222080479

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性使用支气管插管型号分为双腔支气管插管和单腔支气管插管；双腔支气管插管分为普通和可视；普通双腔支气管插管由管体（气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成；可视双腔支气管插管由管体（摄像头、数据线、气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成。单腔支气管插管按照形式不同分为普通型和预充气型两种；普通型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头组成；预充气型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头和气囊专用充气膜（包含单向阀、储气囊、充气管）、自动充气阀组成。摄像头由数据线和摄像头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

本产品主要是与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层

型号规格：

普通双腔左侧:(10.6mm)28Fr(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、 (13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr 普通双腔右侧: (10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr 可视双腔左侧:(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr 可视双腔右侧: (11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr单腔: (0109、0107、0105)单腔:(0209、0207、0205) 。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔右侧：(13.7mm)37Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔右侧：(11.4mm)32Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔左侧：(14.1mm)39Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔右侧：(13.0mm)35Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔左侧：(11.4mm)32Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	可视双腔左侧：(13.0mm)35Fr	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	单腔：0209	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	单腔：0207	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	单腔：0107	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用支气管插管	湘械注准20222080479	单腔：0109	1500.0000