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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙械注准20152400333

注册人住所:

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期:

2022-06-07

有效期至:

2025-02-19

结构及组成:

试剂1:氯化铵缓冲液;试剂2:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒;校准品:抗链球菌溶血素O、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)

适用范围:

用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定。

变更情况:

(1)适用机型:增加日立008α,贝克曼DxC 700 AU。(2)申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。

生产地址:

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格:

详见附件.

产品储存条件及有效期:

该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“浙械注准20152400333”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第50批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 500mL(试剂1:4×100mL+试剂2:2×50mL) 15000.0000
江西省+动态第40批 抗琏球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 1×200T 2073.6000
江西省+动态第40批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 4×300T 12441.6000
江西省+动态第40批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 50mL(试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL) 1500.0000
江西省+动态第40批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×15mL) 3750.0000
江西省+动态第40批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 2×410T 8885.5200
江西省+动态第39批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 1*400T 4147.2000
江西省+动态第40批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 lx220T 1885.4000
江西省+动态第39批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 300mL(R1:4×60mL+R2:2×30mL) 9000.0000
江西省+动态第39批 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 浙械注准20152400333 100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL) 3000.0000
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