抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2011第2400258号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400258号

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-11

结构及组成：

试剂1:氯化铵缓 0.2 mol/L;试剂2:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒适量;校准品(可选购):抗链球菌溶血素O。

适用范围：

该产品用于血清中抗链球菌溶血素O的体外测定。

产品标准编号：

YZB/浙2683-2011《抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》

生产地址：

宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号

型号规格：

50mL(试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×5mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、100mL(试剂1:2×45mL + 试剂2: 2×5mL; 抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、300mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2:2×30mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、150mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×30mL;抗链球菌溶血素O校准品(可选购):1×1mL)、50mL(试剂1: 1×40mL+ 试剂2: 1×10mL;