抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400236号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400236号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:氯化铵缓冲液PH8.2)氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、Proclin300防腐剂;试剂R2成分为:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒、Tris-Hcl缓冲液PH8.2)氯化钠、Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长570nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.5;分析灵敏度:测量290IU/mL的被测物时,吸光度变化值(A)应在0.05～0.25之间;线性范围:(20～800)IU/mL,线性相关系数

适用范围：

本试剂盒用于血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外测定。

产品标准编号：

YZB/苏0209-2014抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型:50ml (R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40;R2:2×10 ml)、150ml(R1:2×60;R2:2×15 ml)、200ml(R1:2×80;R2:2×20 ml)、50T、150T、2×200T、120ml (R1:1×60;R2:1×60ml)德灵包装:(6×60T)(R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)