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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2401106号

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2401106号”注册证共同使用。;适用机型变更的:说明书:【适用仪器】适用于日立7600、日立7060、东芝40、贝克曼AU480、迈瑞300型全自动生化分析仪。;变更为说明书:【适用仪器】适用于日立7600、日立7060、东芝40、贝克曼AU480、迈瑞300、贝克曼DxC800型全自动生化分析仪。;;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书:【包装规格】货号型号规格06ALPL2017170型R1:60mlX4 R2:15mlX

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层

型号规格：

液双:规格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4规格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2规格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 规格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要组成成分：

ALP剂盒组成(液双)由R1和R2组成。R1主要组份AMP1.12mol/L醋酸镁2.49mmol/LR2主要组份4-NPP99.5mmol/L