碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)-苏食药监械(准)字2012第2400283号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400283号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为试剂1(简称R1)、试剂2(简称R2),R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、四水合醋酸镁,R2:4-硝基苯磷酸二钠(pNPP);试剂空白吸光度≤0.80;试剂空白吸光度变化率≤0.002;分析灵敏度:试剂(盒)在测试111U/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.015-0.030之间;线性范围:在5-1500U/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0266-2012碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

型号规格：

R1:4×12mL+ R2:4×12mL;R1:4×30mL+ R2:4×30mL;R1:4×53mL+ R2:4×53mL;R1:4×103mL+ R2:4×103mL