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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

广州东林生物科技有限公司

粤械注准20152400939

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol/L 、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 0.3mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5mmol/L、α-酮戊二酸 5.2mmol/L R2：Hcy甲基转移酶(HMTase) 6.0KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 12.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.8KU/L、腺苷脱氨酶（ADA）5.6KU/L 、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

R1: 1×37ml，R2: 1×10ml、R1: 2×37ml，R2: 2×10ml、R1: 1×74ml，R2: 1×20ml、R1: 2×74ml，R2: 2×20ml、R1: 3×74ml，R2: 3×20ml、R1: 1×3700ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类