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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400576
注册人住所：
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
批准(备案)日期：
2025-09-28
有效期至：
2030-09-27
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1：乳酸脱氢酶 (LDH)、丝氨酸(SER)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。R2：胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。临床上用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
生产地址：
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901
型号规格：
适用于生化分析仪的包装规格：规格一：R1：1×20.0mL R2：1×2.0mL，规格二：R1：1×40.0mL R2：1×4.0mL，规格三：R1：1×50.0mL R2：1×5.0mL，规格四：R1：2×50.0mL R2：1×10.0mL；适用于特定蛋白分析仪的包装规格：50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，250人份/盒。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 44mL(R1:1×40ml；R2:1×4ml) | 5280.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 44mL(R1:1×40ml；R2:1×4ml) | 5577.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 55mL(R1： 1×50mL R2： 1×5mL) | 13371.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 44mL (R1: 1×40mL R2: 1×4 mL) | 1248.8900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 55ml(R1： 1×50ml R2： 1×5ml) | 1561.1100 |
| 江西省+动态第60批 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 55ml(R1： 1×50ml R2： 1×5ml) | 6985.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | R1：1×40 ml R2：1×10 ml | 12156 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 粤械注准20162400576 | 55ml(R1： 1×50ml R2： 1×5ml) | 13371.6 |