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同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)

国产 失效 注册
产品名称:

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)

注册(备案)号:

鄂食药监械准字2014第2401978号

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

结构及组成:

产品性能:1.外观:试剂R1应为无色澄清液体,R2应为无色或淡黄绿色澄清液体,均无沉淀、悬浮物和絮状物。2.净含量:不少于标示值。3.试剂空白吸光度a) 用空白样本加入试剂测试时,空白吸光度应≥1.0。b) 试剂空白吸光度变化率|ΔA/min|≤0.01。4.分析灵敏度:测定样本时,15umol/L样本的吸光度变化率(|ΔA/min|)应≥0.01。5.线性范围:试剂盒线性在[1,50]umol/L区间内:a) 线性相关系数(r)应不小于0.990;b) 小于等于20umol/L的样本绝对偏差应≤2umo

适用范围:

本试剂盒用于测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格:

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注: