干式荧光免疫分析仪-苏械注准20182220636-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220636

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、电源适配器组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-12生产地址变更由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层”

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层

型号规格：

QD-S300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182220636”医疗器械注册证共同使用