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临床生化复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化复合校准品

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400132

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

人血清基质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品与本公司生产的白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、钙、胆碱酯酶、总胆固醇、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、铁、γ-谷氨酰基转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、乳酸、亮氨酸氨基转肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、总胆汁酸、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、锌、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、β-羟丁酸检测试剂盒配套使用，用于31个生化项目的产品校准。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

3mL×1；3mL×5；3mL×10；3mL×20；5mL×1；5mL×6；5mL×10；5mL×20。

产品储存条件及有效期：

1.本产品2～8℃密闭避光贮存，有效期为24个月。n2.复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，（-15）～（-25）℃保存可稳定28天（仅冻融一次）。n3.碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶后15～25℃稳定1小时再进行检测;CO2复溶后不使用时，需及时旋紧瓶盖进行保存;直接胆红素、总胆红素复溶时及后续的保存需注意避光。

管理类别：

第二类