临床生化复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化复合校准品

注册人名称：

川械注准20162400002

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

结构及组成：

人基质非定值多项生化质控血清蔗糖 150gL 各项目溯源性见说明书附件。

适用范围：

配套用于四川沃文特生物技术有限公司多个生化项目测定试剂盒的校准。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存稳定12个月，复溶后2～8℃密闭避光保存稳定24小时，-20℃密闭避光保存稳定28天，不可反复冻融。除外项目说明：TBil、DBil项目在复溶后2～8℃密闭避光保存稳定8小时，-20℃密闭避光保存稳定14天，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	临床生化复合校准品	川械注准20162400002	5.0ml×1	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临床生化复合校准品	川械注准20162400002	5.0mL×1	100.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	临床生化复合校准品	川械注准20162400002	5.0mL×1	100.00