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临床生化复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化复合校准品

注册人名称：

赣械注准20222400137

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-07-07

结构及组成：

丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸。

适用范围：

本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、 α-淀粉酶、总胆汁酸这些项目的检测校准。

变更情况：

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生产地址：

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1:1x3mL;规格2:3x3mL;规格3:6x3mL;规格4:20x3mL;规格5:1x5mL;规格6:3x5mL;规格7:6x5mL;规格8:20x5mL。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类