雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400865
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路 19 号 309 房
批准(备案)日期：
2023-05-22
有效期至：
2028-05-21
结构及组成：
R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2：Tris缓冲液、免疫球蛋白E抗体致敏胶乳、Proclin300。rn校准品（溶液）：免疫球蛋白E；rn质控品（溶液）：免疫球蛋白E
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中免疫球蛋白E的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
规格一：R1：20mL×1，R2：10mL×1；规格二：R1：30mL×1，R2：15mL×1；规格三：R1：40mL×1，R2：20mL×1；规格四：R1：40mL×2，R2：20mL×2；规格五：R1：40mL×4，R2：20mL×4；规格六：R1：60mL×2，R2：20mL×3；规格七：R1：80mL×2，R2：20mL×4；规格八：R1：90mL×1，R2：15mL×3；校准品（选配）：校准品（6个水平）：0.5mL×6；质控品（选配）：质控品（2个水平）：0.5mL×2。
产品储存条件及有效期：
1. 未开启的试剂在 2～8℃避光密封条件下保存，有效期 12 个月；已开启的试剂在 2～8℃条件下避光保存，有效期 28 天。rn2. 未开启的校准品和质控品在 2～8℃避光密封条件下保存，有效期 12 个月；已开启的校准品和质控品在 2～8℃条件下保存，有效期 14 天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：20mL×1 R2：10mL×1 | 4050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：60mL×2 R2：20mL×3 | 24300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：40mL×1 R2：20mL×1 | 8100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：90mL×1 R2：15mL×3 | 18225.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：40mL×4 R2：20mL×4 | 32400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：40mL×2 R2：20mL×2 | 16200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：30mL×1 R2：15mL×1 | 6075.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：80mL×2 R2：20mL×4 | 32400.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：80mL×2 R2：20mL×4 | 32400.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232400865 | R1：30mL×1 R2：15mL×1 | 6075.00 |
