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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

沪食药监械(准)字2014第2400112号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-17

有效期至：

2018-01-16

结构及组成：

R1 :PBS、PEG、表面活性剂;R2 :羊抗人ApoB抗体、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4548-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

160ml(R1 60×2 R2 40×1)、240ml(R1 90×2 R2 60×1)、320ml(R1 60×4 R2 20×4)、320ml(R160×4 R2 40×2)、240ml(R1 45×4 R2 30×2)、80ml(R160×1 R2 20×1)、480ml(R1 90×4 R2 60×2)、240ml(R1 30×6 R2 15×4)、240ml(R1 45×4 R2 15×4)、200ml(R1 50×3 R2 50×1)、2×260T、12×60T。