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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20122401668

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、0.1molL，聚乙二醇6000、4%，叠氮化钠、1gL；试剂2：磷酸盐缓冲液、0.1molL，载脂蛋白B抗体、效价1:20，叠氮化钠、1gL。

适用范围：

适用于免疫比浊法定量检测待测人体血清样品中载脂蛋白B(APOB)的含量。

变更情况：

适用仪器：由“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420全自动生化分析仪。”变更为“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

试剂1：1×18mL，试剂2：1×6mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×36mL，试剂2：1×24mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：3×80mL，试剂2：2×40mL；试剂1：3×100mL，试剂2：2×50mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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