载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2400505号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400505号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为Tris缓冲液(ph7.5)、聚乙二醇6000,R2为Tris缓冲液(ph7.5)、羊抗人载脂蛋白B特异性抗体。试剂的线性范围:0.2-2.30g/L,r≥0.9900;精密度:重复性CV≤8%,批间差R≤12%;准确度相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B(ApoB)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0554-2013载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

型号规格：

20ml(R1:15ml;R2:5ml)、40ml(R1:30ml;R2:10ml)、60ml(R1:45ml;R2:15ml)、120ml(R1:90ml;R2:30ml)