一次性使用无菌采样拭子

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

粤械注准20212220391

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

由采样头和手柄组成。

适用范围：

以无菌形式提供，供人体口腔部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”。rn2、生产地址由“1.深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 2.深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏科技工业厂区厂房A栋204、209-213、303A 3.深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 4.深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路1号四楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

型号规格：

93050P-150、93050P-100、93050P-76

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220391”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-150	1.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-76	1.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-100	1.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-150	3.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-76	3.0000
江西省+动态第57批	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-100	3.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20212220391	93050P-100,93050P-150,93050P-76	3