一次性使用无菌采样拭子-浙食药监械(准)字2014第2410678号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

浙江拱东医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2410678号

批准(备案)日期：

2014-07-15

有效期至：

2019-07-14

结构及组成：

男用、鼻及口咽A型试管采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;男用、女用、鼻及口咽A型拭子由试管、棉签和拭子塞组成,鼻及口咽B型拭子由棉签组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。拭子无细胞毒、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。

适用范围：

产品供临床采集人体分泌物用。

产品标准编号：

YZB/浙 0639-2014《一次性使用无菌采样拭子》

生产地址：

台州市黄岩北院大道12号

型号规格：

男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型