前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400592

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

R1:Tri缓冲液、PEG-6000、Tween-20；R2:Tri缓冲液、PEG-6000、羊脂人前白蛋白抗体。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中前白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层、上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400592”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400592”注册证共同使用。;2019-06-17

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

200ml\\/盒（R1:2×75ml；R2:1×50ml）、200ml\\/盒（R1:4×37.5ml；R2:4×12.5ml）\\n100ml\\/盒（R1:1×75ml；R2:1×25ml）、100ml\\/盒（R1:2×37ml；R2:1×26ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	前白蛋白(PA)测定试剂盒	沪械注准20162400592	100ml\|盒（R1:75ml×1 R2:25ml×1）	1300.0000