前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401798号(更)-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401798号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

产品性能:空白吸光度:在波长340nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤0.20A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(300 mg/L),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.20A准确度:相对偏差≤±15%精密度:批内精密度:CV≤10% 批间精密度:相对偏差≤15%线性范围:20~650mg/L,r≥0.99产品组成:试剂Ⅰ: 聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L 氯化钠10mmol/L叠氮钠1.5mmol/L氯化钠10mmol/L叠氮钠1.5mmol/L 表面活性剂15mmol/L试剂Ⅱ: 羊抗

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1138-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:3×60ml,R2:3×20ml),包装总量:240ml。规格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包装总量:160ml。规格3(R1:1×60ml,R2:1×20ml),包装总量:80ml。规格4(R1:3×1000ml,R2:1×1000ml),包装总量:4000ml。规格5(R1:1×15ml,R2:1×5ml),包装总量:20ml。